Anvisa autoriza medicamento experimental para Lito Sousa 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira (4) a importação e a utilização, em caráter excepcional, de um medicamento experimental para o tratamento do influenciador Lito Sousa, diagnosticado recentemente com a doença de Creutzfeldt-Jakob, uma condição neurodegenerativa rara, de evolução rápida e sem cura conhecida.

O medicamento autorizado é o ALN-6457, desenvolvido pela farmacêutica Regeneron Pharmaceuticals. A substância ainda está em uma etapa anterior ao desenvolvimento clínico e não possui estudos formalmente iniciados em seres humanos para o tratamento da doença priônica.

Com a autorização, Lito Sousa será a primeira pessoa a receber o composto.

Lito Sousa terá acesso ao medicamento por uso excepcional

O pedido de autorização foi apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein, responsável pelo acompanhamento médico de Lito Sousa.

A solicitação foi feita para permitir o uso individual do medicamento por meio de importação por pessoa física. O influenciador foi aceito em um programa de uso compassivo mantido pela farmacêutica no exterior, modalidade destinada a situações específicas envolvendo pacientes com doenças graves e sem alternativas terapêuticas disponíveis.

A autorização da Anvisa permite a importação e o uso do composto no caso específico de Lito Sousa, mas não significa que o medicamento tenha sido registrado ou aprovado para comercialização no Brasil.

Doença tem evolução rápida

Na análise do pedido, a Anvisa considerou as características da doença diagnosticada em Lito Sousa. A Creutzfeldt-Jakob é uma enfermidade neurodegenerativa rara e de evolução rápida, associada a danos progressivos no sistema nervoso.

Também pesaram na decisão a ausência de alternativas terapêuticas específicas e a inexistência de um patrocinador ou representante legal da Regeneron Pharmaceuticals no Brasil.

Segundo a agência, autorizações excepcionais desse tipo podem ser utilizadas em situações envolvendo produtos que ainda não possuem registro ou estudos realizados no país.

Quando Lito Sousa receberá o medicamento?

Apesar da autorização concedida pela Anvisa, ainda não há uma previsão oficial para a chegada do ALN-6457 ao Brasil.

A importação deverá ser conduzida pela equipe médica responsável pelo tratamento de Lito Sousa, que também ficará encarregada da condução do uso do medicamento.

Por estar em estágio inicial de desenvolvimento para a doença priônica, ainda não existem dados clínicos estabelecidos que permitam afirmar qual será a eficácia do ALN-6457 contra a doença de Creutzfeldt-Jakob.

A autorização representa, portanto, uma possibilidade de tratamento experimental diante da gravidade e da rápida evolução do quadro enfrentado por Lito Sousa, mas não constitui uma garantia de resultado clínico.