Anvisa aprova novo remédio não hormonal para menopausa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do fezolinetanto no Brasil, medicamento voltado para o tratamento de sintomas vasomotores (SVM) de moderados a intensos associados à menopausa, conhecidos popularmente como fogachos ou ondas de calor.

A aprovação inaugura uma nova classe terapêutica no país e representa uma importante alternativa para mulheres que possuem contraindicações clínicas à terapia de reposição hormonal (TRH) ou que preferem não utilizar hormônios.

Inovação no Mecanismo Neurobiológico

Diferente das alternativas históricas não hormonais,que utilizavam antidepressivos ou anticonvulsivantes adaptados de outras finalidades, o fezolinetanto foi desenvolvido especificamente para atuar no mecanismo central do controle térmico do corpo.

O fármaco atua no cérebro bloqueando os receptores da neurocinina 3 (NK3), localizados no hipotálamo. A médica e professora colaboradora do curso de Medicina da Universidade de Mogi das Cruzes (UMC), Dra. Carolina Zendron Machado Rudge, explica o funcionamento biológico do tratamento:

“Na menopausa, a queda do estrogênio leva à hiperativação dos neurônios KNDy, tornando o centro regulador da temperatura excessivamente sensível. O fezolinetanto reduz essa hiperatividade e restabelece o equilíbrio térmico, atuando exatamente no mecanismo fisiológico que desencadeia as ondas de calor, sem utilizar hormônios. Trata-se de algo inovador no cenário médico”, destaca a gineco-obstetra.

Qualidade do Sono e Bem-Estar

Além de reduzir a frequência e a intensidade das ondas de calor diurnas, o tratamento traz como benefício secundário uma melhora significativa na arquitetura do sono.

Ao controlar os suores noturnos e evitar os despertares frequentes ao longo da madrugada, a medicação reflete de forma direta no aumento da disposição, na redução da fadiga diurna e na melhora geral da qualidade de vida da mulher.

Indicações e Limitações do Tratamento

Apesar do avanço científico representativo, a especialista alerta para a importância de compreender o escopo de atuação da molécula. O fezolinetanto é focado estritamente no combate aos sintomas vasomotores e não substitui a atuação abrangente da reposição hormonal quando esta for clinicamente indicada.

O medicamento não atua no tratamento de:

• Ressecamento e atrofia vaginal;
• Dores durante as relações sexuais (dispareunia);
• Sintomas urinários da síndrome geniturinária da menopausa;
• Perda de densidade mineral óssea e osteoporose;
• Redução da libido decorrente do hipoestrogenismo;
• Alterações de elasticidade e colágeno na pele.

Individualização e Quebra de Tabus

Para a equipe médica da UMC, a ampliação do leque terapêutico é um passo fundamental para encorajar mais mulheres a buscarem acompanhamento especializado durante o climatério, combatendo o estigma de que o desconforto extremo deve ser aceito passivamente.

“Mais do que isso, ter uma opção eficaz e não hormonal pode fazer com que mais mulheres procurem ajuda médica e compreendam que não precisam aceitar sintomas incapacitantes como parte natural do envelhecimento”, conclui a Dra. Carolina Rudge.